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(一)、固體藥物制劑穩(wěn)定性的一般特點1、一般屬于多相反應(yīng)(氣、液、固)在不同相間發(fā)生不同類別的反應(yīng)。2、降解速度慢,要求分析方法精確。3、降解反應(yīng)一般始于固體表面,造成表里變化不均一。4、固體制劑的均勻性較液體差醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理。5、藥物的固體劑型的降解過程中常出現(xiàn)平衡現(xiàn)象。(二)、固體制劑穩(wěn)定性的影響因素1、固體制劑的晶型變化與穩(wěn)定性的關(guān)系。(1)同一藥物有不同的晶型,不同晶型其許多理化性質(zhì)不同。(2)制劑的制備過程會帶來晶型的改變。2、固體藥物制劑的吸濕(1)微量的水分...

1、穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。影響因素試驗適用原3料藥和制劑處方篩選時穩(wěn)定性的考察,用一批原料藥進行。加速試驗與長期試驗適用于原料藥與藥物制劑,要求用三批供試品進行:2、供試品應(yīng)是一定規(guī)模生產(chǎn)的,原料藥合成工藝路線、方法、步驟應(yīng)與大生產(chǎn)一致。藥物制劑的供試品應(yīng)是一定規(guī)模生產(chǎn)的,其處方與生產(chǎn)工藝應(yīng)與大生產(chǎn)一致：3、供試品的質(zhì)量標準應(yīng)與各項基礎(chǔ)研究及臨床驗證所使用的供試品質(zhì)量標準一致：4、加速試驗與長期試驗所用供試品的容器和包裝材料及包裝應(yīng)與上市產(chǎn)品一致：5...

藥物制劑穩(wěn)定性是指藥物制劑從制備到使用期間質(zhì)量發(fā)生變化的速度和程度,是評價藥物制劑質(zhì)量的重要指標之一。藥物制劑穩(wěn)定性研究的意義在于:1、保證藥品質(zhì)量,作到安全、有效、穩(wěn)定。2、用于指導(dǎo)新藥及其劑型的研制開發(fā)。3、減少損失,創(chuàng)造經(jīng)濟效益醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理。藥物制劑穩(wěn)定性研究的內(nèi)容包括,考察制劑在制備和保存期間可能發(fā)生的物理化學變化,探討其影響因素,尋找避免或延緩藥物降解、增加藥物制劑穩(wěn)定性各種措施,預(yù)測制劑在貯存期間質(zhì)量標準的長時間,即有效期。藥物制劑穩(wěn)定性主要包括物理化學和物...

在生產(chǎn)一次性口罩的時候需要按照一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準(GB15979－2002)(2-1)，進行口罩恒溫恒濕環(huán)境試驗，以此確?？谡址仙a(chǎn)標準，幫助企業(yè)及時修改產(chǎn)品或找到問題。口罩恒溫恒濕環(huán)境試驗箱主要用來提供一次性口罩的環(huán)境測試，一次性口罩按照一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準(GB15979－2002)(2-1)，需要進行自然留樣：將原包裝樣品置室溫下至少1年，每半年進行抑菌或殺菌性能測試。加速試驗：將原包裝樣品置54～57℃恒溫箱內(nèi)14天或37～40℃恒溫箱內(nèi)3個月，保持相...

關(guān)于如何安全使用恒溫恒濕試驗箱你知道多少？今天創(chuàng)測科技小編就來為大家解答，快來看看吧！一.恒溫恒濕試驗箱使用時安全注意事項：1、為保證設(shè)備及試驗的安全，請安裝外部保護接地，并按設(shè)備銘牌要求供給電源。2、設(shè)備嚴禁用于易燃易爆、有毒、強腐蝕物品的試驗。3、非專業(yè)人員不得拆卸、維修。4、設(shè)備應(yīng)有可靠接地。5、試驗中除非必要請勿打開箱門或進入箱內(nèi)，否則可能引起人身傷害以及設(shè)備誤動作。6、設(shè)備箱門門鎖僅能從外部打開，進入箱內(nèi)必須有人監(jiān)護。7、如果箱內(nèi)放入發(fā)熱試樣，試樣請使用外加電源，不...

鼓風干燥箱又名“烘箱”，顧名思義，采用電加熱方式進行鼓風循環(huán)干燥試驗，分為鼓風干燥和真空干燥兩種，鼓風干燥就是通過循環(huán)風機吹出熱風，保證箱內(nèi)溫度平衡。干燥箱應(yīng)用于化工、醫(yī)藥、環(huán)境、材料、食品等等各個行業(yè)。安全注意事項【1】該設(shè)備屬大功率高溫設(shè)備，使用時要注意安全，防止火災(zāi)、觸電及燙傷等事故。【2】該設(shè)備應(yīng)安放在室內(nèi)干燥、水平處，防止振動。電源線不可設(shè)置在金屬器物旁，不可置于濕潤環(huán)境中，避免橡膠老化導(dǎo)致漏電?！?】該設(shè)備周圍嚴禁滯留、囤放易燃易爆等低燃點及酸性腐蝕性等易揮發(fā)性物...

恒溫恒濕試驗箱適用行業(yè)電子電器、塑膠塑料、航空航天、半導(dǎo)體照明、光電通訊、汽車零部件、電線電纜、金屬五金、化工涂料、建材等行業(yè)品質(zhì)檢測及研發(fā)新項目之用。用于試驗各種材料進行高低溫恒定和漸變、突發(fā)、耐熱、耐寒、耐干燥、耐濕等環(huán)境模擬的可靠性能。恒溫恒濕試驗箱在測試過程中的注意事項有：1、做濕度試驗之前首先要檢查水箱內(nèi)有沒有水，檢查積水筒水位不可過高，也不能太少。使水溢出積水筒或過低使?jié)袂驕y試布吸水不正常，影響濕球的準確性水位大約保持六分滿即可。積水筒水位之調(diào)整，可調(diào)整積水盒的高...

GMP溫濕度試驗箱要做的養(yǎng)護工作需做好GMP溫濕度試驗箱適用于軍工，航天工業(yè)，電子零部件產(chǎn)品之耐熱，耐缺寒性能試驗。它的生產(chǎn)是持續(xù)了幾十年的機械制造行業(yè)，其基本技術(shù)（如制冷，加熱）已經(jīng)成熟。便是隨著工業(yè)技術(shù)的進步和發(fā)展，很多新的應(yīng)用技術(shù)不斷引入到環(huán)境試驗設(shè)備中，如計算機技術(shù)，模糊控制理論，多箱同步運行等。各生產(chǎn)廠家積幾十年的制造經(jīng)驗所生產(chǎn)的設(shè)備都是可以使用的，其工作原理、所應(yīng)用的技術(shù)，甚至結(jié)構(gòu)、材料等都有很多相似之處。但是由于環(huán)境試驗設(shè)備“多非標、多品種、小批量”的生產(chǎn)方式的...

對于涉及制藥和保健產(chǎn)品甚至實驗室的行業(yè)而言，產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要，微小的不一致可能帶來災(zāi)難性的后果。安裝認證（IQ），操作認證（OQ）和性能認證（PQ）是通過設(shè)備驗證進行質(zhì)量保證的重要部分。IQ，OQ和PQ意味著什么？IQOQPQ協(xié)議是確定正在使用或安裝的設(shè)備將提供高度質(zhì)量保證的方法，以便制造過程將始終如一地生產(chǎn)滿足預(yù)定質(zhì)量要求的產(chǎn)品。為了更好地理解這些術(shù)語，讓我們一個一個地看看它們：安裝確認（IQ）首先驗證任何新設(shè)備是否能夠通過設(shè)計認證（DQ）檢查是否能夠產(chǎn)生預(yù)期結(jié)果，但其在實...

1、藥品保存箱（實驗室冰箱）和家用冰箱的區(qū)別首先,實驗室里用的冰箱有的要達到精確恒溫的,對溫度的控制性能要求比較高，比如有些血站的恒溫柜必須要達到正副1度的精確控制.家里的冰箱一般對溫度的要求低，溫度均勻性更差。其次,實驗室冰箱在選材、板材厚度、發(fā)泡等方面要求都高，而家用冰箱由于售價較低，成本需要控制的很低，所以在壓縮機、板材方面的選擇都是成本首先來考慮的。再次,實驗室冰箱絕大部分都是采用風冷原理的設(shè)計，而家用冰箱基本采用直冷的方式，當然也是成本的考慮。另外，實驗室冰箱要帶溫...

大型步入式老化房怎么用較省電？大型步入式老化房也叫燒機房、老化試驗室、老化室，是針對（高性能電子產(chǎn)品計算機整機、LED顯示器、車用電子產(chǎn)品、電源供應(yīng)器、主機板等）仿真出一種高溫惡劣環(huán)境測試的試驗設(shè)備，是提高產(chǎn)品穩(wěn)定性、可靠性的*實驗設(shè)備，是各生產(chǎn)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量和競爭性的必要生產(chǎn)流程。大型步入式老化房如何更節(jié)能省電的應(yīng)用？其實要想老化房達到節(jié)能目的，要靠雙方就目的性取得一致，需方也要配合。當然，設(shè)計方更需要拿出更好的方案來。只要做到以下幾點，老化房的節(jié)能性就會得到進一步的提高...

概述藥品的穩(wěn)定性特指其保持理化性質(zhì)和生物學特性不變的能力。若藥品的穩(wěn)定性差,發(fā)生分降解而引起質(zhì)量變化,則不僅有可能使藥效降低,而且生成的雜質(zhì)還有可能具有明顯的毒副作用,而影響藥品使用的安全性和有效性。所以,藥品穩(wěn)定性試驗的目的是考察藥物在溫度、濕度、光線等因素的影響下隨時間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學依據(jù),同時通過試驗建立藥品的有效期,以保障用藥的安全有效。穩(wěn)定性試驗研究是藥品質(zhì)量控制研究的基本內(nèi)容,與藥品標準的建立緊密相關(guān)。穩(wěn)定性試驗研究具有階段性...